您的產業有專屬的合規要求,
我們都熟。

每個產業都有自己的合規語言:汽車供應鏈要過 IATF、醫材要兼顧國際驗證與本地法規、食品要把關安全、實驗室要建立數據公信力。欽定四十年來服務橫跨這些受嚴格管制的產業——您正在面對的問題,我們大多遇過、也解過。

您的產業有專屬的合規要求,
我們都熟。
運輸與航太產業品質

Aero & Auto Quality

汽車、航太、軌道交通的供應鏈,要求嚴格、稽核頻繁,且各有專屬的產業標準。欽定協助零組件與系統廠商通過對應驗證,順利進入這些高門檻的供應體系。

汽車業品質管理系統

IATF 16949

汽車供應鏈的通行證,滿足車廠嚴格的品質與稽核要求。

航太業品質管理系統

AS9100

航太產業專屬標準,對應其對安全與可追溯性的最高要求。

軌道交通業品質管理系統

ISO 22163

軌道產業 (原 IRIS) 專屬品質標準,進入鐵道供應體系的關鍵。

醫療器材

Medical Equipment

醫療器材是合規門檻最高的產業之一。從台灣本地法規符合到國際市場進入,需要兼具法規理解與品質管理體系——欽定兩者都能協助。

醫療器材 (台灣 TFDA 法規符合輔導)

GMP / QMS

符合台灣醫材法規,取得在台製造或輸入的合法資格。

醫療器材品質管理系統(國際標準驗證)

ISO 13485

國際認可的醫材品質標準,打開外銷與國際市場大門。

食品安全

food Safety Management

食品產業的合規,直接關係到品牌信任與消費者安全,欽定協助食品業者建立從製程到管理的完整安全體系。

食品安全管理系統

ISO 22000

整合食安管理與 HACCP,建立從源頭到成品的安全防線。

食品安全系統驗證

FSSC 22000

在 ISO 22000 基礎上納入 GFSI 認可要求,協助企業取得國際市場通行的食品安全驗證。

危害分析與關鍵控制點

HACCP

鎖定製程關鍵風險點,預防食安問題於發生之前。

食品安全

GMP

優良製造規範,確保食品在衛生、安全的環境下生產。

實驗室品質

Laboratory Quality Control

實驗室的核心,是檢驗結果能被信任。

實驗室品質管理系統

ISO 17025

建立檢測與校正的公信力,讓您的測試報告獲國際採信。

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